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生產管理
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    公司具有多年的肝素鈉原料藥生產經驗,擁有先進的生產設備與設施,一流的生產環境與條件,優良的生產工藝、技術及經驗積淀使得公司具有成熟、穩定的生產能力。

    制劑生產線按照“質量源于設計”理念,采用全封閉隔離生產技術。目前擁有2條全隔離的西林瓶及預灌封注射劑生產線,主要生產工藝設施及配套生產輔助設備,均采用符合cGMP標準的世界先進配置。

    制劑生產操作采用先進的計算機標準操作程序,生產過程控制采用成熟的自動控制程序,有效規避人為差錯的發生。制劑工藝設備采用在線清潔與滅菌(CIP/SIP)和在線環境監控,有效地保證高潔凈生產環境。產品工藝從研發、轉移到投產,均通過嚴格的驗證,確保產品工藝持續穩定。

    公司擁有勝任的生產管理團隊及員工,生產過程嚴格按照cGMP、相關法規及操作規程進行,保證了公司所生產的產品具有收率高、質量穩定及品質優良等特點,產品質量達到多個國家藥典及客戶內部質量標準的要求,在國內外客商中有著良好的信譽;產品生產多次通過國內外藥政機構及客戶認證與檢查,生產能力得到充分的肯定與認可。

  • FDF生產車間
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